任何手術或療程皆會有其醫療風險，以上資訊係做為診療的輔助說明、衛生教育及醫療知識分享，僅供參考。

應接受醫師親自診斷後，再行確認相關治療是否適用於自己。

提美拉外科用可吸收性縫線

Miracle Thread Knotless Tissue-Closure Device

衛部醫器製字第 006302 號

本產品是一種帶刺狀的縫線材料，藉由刺狀將組織單一方向拉攏靠近，兩端經打結固定縫線位置。PDO 為一種紫羅蘭色縫線，材質為含D&C二號紫羅蘭色染料的polyester、poly (p-dioxanone)，其分子式為(C4H603)組成，Polydioxanone聚合物於吸收過程中略有輕微組織反應。可吸收縫線在體內的重要特性：首先是張力的維持，還有線盤被吸收的速度。

本產品的研究結果顯示，3-0 規格的染色 PDO縫線中，於縫入的第二至四週內尚能保持約 55 %，到第六週約 28%- 45%的強度。 是以，本產品張力的維持六個星期內有效。植入試驗資料顯示，本品所含染色PDO被吸收的量是很少的，直至84天後才較顯著，必須210天(7 個月）完全吸收。

提美拉埋線拉提適應症

本産品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合（包括例如腹壁，胸膜與  四肢）、腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。

 提美拉埋線拉提禁忌症

本產品不適用於需要承受縫線拉力超過六週的組織以上，也不適用於不可吸收性的心瓣或是合成植入骨間的固定。

 提美拉埋線拉提注意事項

1. 應避免本品與手術區內的縫針及其他材料（如外用紗布，覆蓋巾等）碰觸，以避免與縫線上的鉤刺糾結在一起。

2. 用本品做皮下縫線時，應儘可能地縫置最深處，以降低於吸收過程中可能發生的紅腫與硬化。

3. 使用本品應小心，以避免其受損壞，需防止手術器械，例如持針器與手術鑷，壓壞或割裂了本品。

4. 勿嘗試用手指朝下轉順縫線材質以除去聚合物的記憶，因其可能損害縫線上的鉤刺。

5. 感染、紅腫、異物反應、短暫發炎反應與極少情況下傷口裂開，是使用任何縫線之典型或是可預期的風險；是以，使用本產品也可能有該等潛在性併發症。

6. 遵循正常的手術程序處理感染部位的引流與縫合。

 提美拉埋線拉提可能的副作用

1. 傷口崩裂。

2. 對傷口縫合處因產生擴張，伸展或是膨脹現象而未能提供足夠的支撐。

3. 對年老、營養不良或虛弱患者，以及患者若於傷口癒合延誤，無法提供適當的傷口支撐。

4. 感染。

5. 軟組織有輕微的急性發炎現象。

6. 皮膚表層縫線留置超過七日後產生的局部刺激。

7. 因組織血流供應不良而致縫線外露以及吸收遲緩。

8. 長時間地與含鹽液體（如：尿液，膽汁）接觸，於尿道或是膽道會產生結石，以及如同傷口處，出現暫時性的局部感染

9. 由於縫線被吸收時間較長，可能會出現刺激與出血反應。