提美拉線性拉提 Miracle Thread
外科用可吸收性縫線
衛部醫器製字第 006302 號
本產品是一種帶刺狀的縫線材料，藉由刺狀將組織單一方向拉攏靠近，兩端經打結固定縫線位置。PDO 為一種紫羅蘭色縫線，材質為含D&C二號紫羅蘭色染料的polyester、poly (p-dioxanone)，其分子式為(C4H603)組成，Polydioxanone聚合物於吸收過程中略有輕微組織反應。可吸收縫線在體內的重要特性：首先是張力的維持，還有線盤被吸收的速度。
提美拉線材
提美拉埋線拉提適應症
本産品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合（包括例如腹壁，胸膜與 四肢）、腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。
禁忌症
本產品不適用於需要承受縫線拉力超過六週的組織以上，也不適用於不可吸收性的心瓣或是合成植入骨間的固定。
注意事項
1. 應避免本品與手術區內的縫針及其他材料（如外用紗布，覆蓋巾等）碰觸，以避免與縫線上的鉤刺糾結在一起。
2. 用本品做皮下縫線時，應儘可能地縫置最深處，以降低於吸收過程中可能發生的紅腫與硬化。
3. 使用本品應小心，以避免其受損壞，需防止手術器械，例如持針器與手術鑷，壓壞或割裂了本品。
4. 勿嘗試用手指朝下轉順縫線材質以除去聚合物的記憶，因其可能損害縫線上的鉤刺。
5. 感染、紅腫、異物反應、短暫發炎反應與極少情況下傷口裂開，是使用任何縫線之典型或是可預期的風險；是以，使用本產品也可能有該等潛在性併發症。
6. 遵循正常的手術程序處理感染部位的引流與縫合。
注意事項II
1. 勿重複滅菌，將已打開過或未用的縫線丟棄。醫師須考慮組織的品質與數量，刺狀縫線嵌在組織上。外盒有破損時請勿使用。
2. 請勿使用逾期產品不適用於血管上或脆弱組織上，刺狀縫線未能嵌住或拉緊。
3. 使用者需充分熟悉可吸收性縫線使用於傷口縫合的程序與技術，因為傷口可能因為位置與縫線的材料而產生崩裂的可能。
4. 醫師在選擇縫線時應考量縫線在人體內的特性，年紀大、營養不良、虛弱者不宜使用本縫線，否則可能延誤傷口的癒合。
5. 當縫線與含鹽的液體（如泌尿道或是膽道液等）的接觸時間過長時，會形同異物而產生結石，因為PDO的可吸收特性，會成為體內的短暫性異物，當處理污染或是感染傷口，需依循可接受正確之操作。
6. 醫師在使用可吸收性縫線，應考量傷口縫合處可能產生的擴張，伸展或是膨脹而需要額外的支撐，是以，可考量搭配不可吸收性縫線使用。
7. 本產品尚未被證實能安全使用於筋膜縫合（包括例如腹壁，胸膜與四肢）、腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。
需注意可能會發生的副作用
1. 傷口崩裂。
2. 對傷口縫合處因產生擴張，伸展或是膨脹現象而未能提供足夠的支撐。
3. 對年老、營養不良或虛弱患者，以及患者若於傷口癒合延誤，無法提供適當的傷口支撐。
4. 感染。
5. 軟組織有輕微的急性發炎現象。
6. 皮膚表層縫線留置超過七日後產生的局部刺激。
7. 因組織血流供應不良而致縫線外露以及吸收遲緩。
8. 長時間地與含鹽液體（如：尿液，膽汁）接觸，於尿道或是膽道會產生結石，以及如同傷口處，出現暫時性的局部感染
9. 由於縫線被吸收時間較長，可能會出現刺激與出血反應。
衛福部許可證
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